درمان کمکی سندرم پیش قاعدگی (PMS) و گر گرفتگی دوران یائسگی، درمان کمکی نوروپاتی دیابتی و اختلال نعوظ در بیماران دیابتی، بهبود علائم آرتریت روماتوئید و بیماری اسکلروز متعدد (MS)
موارد مصرف
سندرم پیش از قاعدگی
نوروپاتی دیابتی
التهاب مفاصل و روماتیسم و آرتریت
دستور مصرف
دو بار در روز, هر بار ۲-۱ عدد یا طبق دستور پزشک
مشخصات محصول
جزئیات فنی و اطلاعاتی که برای انتخاب آگاهانه لازم است.
نام دارو
کپسول نرم باریج EPO (روغن گل مغربی)
نام انگلیسی دارو
Barij EPO Capsule
نام های دیگر
روغن گل مغربی
موارد مصرف دارو
سندرم پیش از قاعدگی - نوروپاتی دیابتی - التهاب مفاصل و روماتیسم و آرتریت - بهبود علائم اسکلروز متعدد - رفع علائم قبل از قاعدگی - علائم یائسگی - ام اس - منعظ و رفع اختلال نعوظ
شکل دارویی
کپسول نرم
اجزاء فرآورده دارو
گل مغربی - اسیدگامالینولنیک
شرکت داروسازی
باریج اسانس
تعداد دفعات مصرف در روز
دوبار در روز
مجاز در بارداری
بله
نام انگلیسی شرکت داروسازی
barijessence co
دستور، روش و نکات مصرف
دو بار در روز, هر بار ۲-۱ عدد یا طبق دستور پزشک
اجزاء فرآورده دارویی نام علمی
Oenothera biennis L
مجاز در شیردهی
بله
تائیدیه غذا و دارو؟
بله
مکمل ها و ویتامین
خیر
وزن هر واحد
1 گرم
مدت مصرف
طبق دستور پزشک
وضعیت مصرف در بارداری و شیردهی
مثل همه داروها، در ارتباط با استفاده از این فرآورده در طول سه ماهه اول بارداری، رعایت احتیاط توصیه میشود. مصرف این دارو در دوران شیردهی بیخطر است زیرا شیر مادر دارای لینولئیک اسید و گاما لینولنیک اسید میباشد.
منع مصرف
وجود حساسیت شناخته شده نسبت به اجزاء فرآورده. برخلاف گزارشات اولیه در اوایل دهه ۸۰ میلادی مبنی بر دخالت احتمالی روغن بذر گل مغربی در کاهش آستانه تشنج و بروز اپیلپسی تمپورال به خصوص در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی یا بیمارانی که مبتلا به صرع هستند و از داروهای ضد صرع مانند فنوتیازینها استفاده میکنند، مشخص شده است که مصرف لینولئیک اسید و گاما لینولنیک اسید نه تنها در اپی لپسی خطری ندارد بلکه مصرف طولانی مدت خوراکی لینولئیک اسید و آلفا لینولنیک اسید (در ترکیب ۴ به ۱) موجب محافظت از رتها در ابتلا به تشنج در ۴ مدل مختلف اپیلپسی میشود لذا تشنج به عنوان عارضه یا مورد منع مصرف روغن گل مغربی مطرح نیست.
ملاحظات و احتیاطات مصرف
در بیماران مبتلا به درد پستان، قبل از درمان با این دارو باید تشخیص سرطان پستان رد شده باشد. به پزشکان توصیه میشود در بیماران تحت درمان با داروهای ضدتشنج یا دارای سابقه تشنج، اثرات این دارو را به دقت پایش نمایند.
عوارض جانبی
هیچ گونه واکنش جانبی مهمی گزارش نشده است.
تداخلات دارویی
هیچ گونه تداخل دارویی مهمی گزارش نشده است.
مواد موثره
اسیدگامالینولنیک
آثار فارماکولوژیک (اثرات دارویی)
کارآزماییهای بالینی فوایدی از روغن گل مغربی (EPO)، که به عنوان منبع GLAمیباشد را در مواردی مانند نوروپاتی دیابتی، هایپرتانسیون، درد پستان، سندرم پیش از قاعدگی، گُرگرفتگی دوران یائسگی، درماتیت آتوپیک، اوستیوپروز و زوال عقلی (dementia) نشان دادهاند. روغن گل مغربی دارای اثرات ضدالتهاب؛ تصحیح کمبود اسید چرب ضروری omega-6؛ بهبود سنتز ایکوزانوییدهای متسع کننده عروق (vasodilator)؛ تصحیح جریان خون اعصاب و نقایص سرعت هدایت عصبی در بیماران دیابتی است. GLA یکی از اسیدهای چرب ضروری است که بدن قادر به تولید آن نیست و مانند ویتامینها باید از طریق غذا و مکملهای غذایی به بدن برسد. بخشی از خصوصیات مفید این فرآورده ناشی از افزایش تولید پروستاگلاندین E1 میباشد که دارای اثرات ضدالتهابی است. در ذیل به نتایج چند کارآزمایی بالینی اشاره شده است.
طی ۱۷ سال تا ۱۹۹۲ در کلینیک درد پستان کاردیف (Cardiff Mastalgia Clinic)، بیمار مبتلا به درد دورهای و ۹۰ بیمار مبتلا به درد غیردورهای پستان؛ درمانهای دارویی مختلفی را در کارآزماییهای بالینی دریافت نمودند. در بیمارانی که به درمان پاسخ دادند، دانازول موثرترین دارو بود (تقریباً ۷۰%) و بروموکریپتین و روغن گل مغربی تأثیر یکسانی داشتند (تقریباً ۴۵%). همچنین بیماران دریافت کننده روغن گل مغربی عوارض جانبی کمتری گزارش نمودند.
در کارآزماییهای موازی، راندوم، دوسو بیخبر و کنترل شده با پلاسبو در ۷ مرکز انگلستان و فنلاند، ۱۱۱ بیمار مبتلا به نوروپاتی خفیف دیابتی، (۴۸۰ میلیگرم GLA در روز) یا پلاسبو را طی مدت ۱ سال دریافت نمودند و به وسیله تستهای استاندارد مورد ارزیابی قرار گرفتند. در گروه درمانی تغییر مطلوب قابل توجه در ۱۳ پارامتر از ۱۶ پارامتر مورد پژوهش مشاهده شد که نشانگر اثربخشی مفید آشکار روی سیر نوروپاتی خفیف دیابتی بود. جنس، سن، نوع دیابت، سن شروع یا دوره دیابت اثر شایان توجهی روی نتیجه نداشت. با این حال، درمان در بیمارانی که دیابت آنها نسبتاً خوب کنترل شده بود، اثر بیشتری داشت. بیماران میتوانستند کارآزمایی را برای مدت ۱۲ ماه دیگر ادامه دهند و به تمامی کسانی که در این دوره شرکت کردند GLA (به مقدار نامشخص) داده شد و بهبودی طی این دوره نیز ادامه یافت.
۲۲ بیمار مبتلا به پلی نوروپاتی دیستال دیابتی که در یک مطالعه دوسو بیخبر با کنترل پلاسبو شرکت کرده بودند؛ روزانه ۳۶۰ میلیگرم GLA یا کپسولهای پلاسبو را برای مدت ۶ ماه دریافت نمودند. بیماران گروه درمانی بهبودی قابل توجه در نشانههای پلینورپاتی دیستال دیابتی را نشان دادند.
در یک کارآزمایی رندوم، دوسو بیخبر با کنترل پلاسبو در مدت ۲۴ هفته، ۳۷ بیمار مبتلا به آرتریت روماتوئید و سینوویت فعال روزانه ۴/۱ گرم GLA یا پلاسبو دریافت نمودند. در مقایسه با گروه دریافت کننده پلاسبو که در آنها علائم و نشانههای فعال بودن بیماری تغییری نکرده یا بدتر شده بود، درمان با GLA منجر به کاهش
قابلتوجه در علائم و نشانه های فعال بودن بیماری گردید.(P
رده فرآورده
فرآورده های طبیعی
داروی ترکیبی
تناسلی زنان,غدد و متابولیک,تناسلی مردان,مفاصل و استخوان
شرایط نگهداری دارو
فرآورده را از دید و دسترس اطفال دور نگهدارید. بلافاصله پس از مصرف، در ظرف را محکم ببندید و دور از نور، در دمای ۳۰-۱۵ درجه سانتیگراد نگهداری نمایید.
سایز فرآورده/تعداد دارو در یک بسته
کپسول نرم ۱۰۰۰ میلی گرمی در ظرف دارو همراه با بروشور در جعبه مقوایی
توضیحات بیشتر (سایر اطلاعات)
استاندارد شده بر اساس وجود ۱۴۰-۷۰ میلیگرم گاما لینولنیک اسید (GLA) در هر کپسول نرم
تایید غذا و دارو
